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好意思国药监局:为诺和诺德减肥药分娩活性身分的工场发生质料问题

发布日期:2025-01-10 06:46    点击次数:64

  开首:华尔街见闻

  诺和诺德工场被指控存在药物资量问题,寰球上仅有两个场所分娩畅销减肥药Ozempic和Wegovy中的活性身分——司好意思格鲁肽,该厂即是其中一个。

  好意思东期间10月29日周二,据彭博社报说念,根据好意思国食物药品管制局(FDA)本年三月份的查验讲演,FDA对诺和诺德公司位于丹麦Kalundborg的工场进行了造访,发现该工场在质料实现方面未能提供充分字据,以讲授其用于药物分娩的水质达到清洁和安全的时势,尤其是在实现某些微生物方面,这可能会影响药物的质料和安全性。

  音讯公布后,周二好意思股午盘,诺和诺德ADR一度跌近1.1%,耽搁九个月低点近邻。

  诺和诺德公司分娩诊疗痴肥症和糖尿病的药物,他们一运转没猜度这些药会这样受迎接,是以目下正忙着增多药物供应。同期,他们还得处分一个外包制造商的问题。何况在的Kalundborg工场,本年早些时候发生偏持灾。这个工场对他们来说很伏击,因为它是闲适阛阓需求的要道。

  为了擢升产能,诺和诺德在Kalundborg工场启动了一个为期8年、耗资逾越80亿好意思元的扩建容貌,谋略在2029年完成。

  另外,诺和诺德还有一个在好意思国北卡罗来纳州的工场也分娩司好意思格鲁肽。客岁9月,这个工场莫得妥善造访细菌耻辱的问题也受到了FDA的指控。

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牵累裁剪:丁文武




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